潔凈度指潔凈空氣中空氣含塵（包括微生物）量多少的程度。

潔凈區的使用：

（1） 進入潔凈區的人員應定期進行微生物基礎知識、衛生知識、潔凈作業培訓；

（2） 人員進出潔凈區必須按相應級別的潔凈區進出標準操作規程進入潔凈區；

（3） 各車間的人員進出潔凈區標準操作規程中應明確進入潔凈區的人數限度并嚴格執行；

（4） 凡潔凈區使用的物料、器具等必須按規定程序清潔。進入潔凈區的物品，要在區外清潔處理，經過傳遞窗進入區內；

（5） 潔凈區內空調宜連續進行。生產結束后，空調系統應繼續運行4小時后停止。系統重新再運行之前必須進行消毒；

（6） 廢棄物應有專門的容器存放，每日及時清理，由傳遞窗送出窗外。

潔凈區的監測 ：

（1） 為確保潔凈區的凈化環境和潔凈度，需對潔凈區定期監測；

（2） 發現下列情況，高效空氣過濾器應予更換；

a. 氣流速度≤0.25m/s，即使更換初效和中效空氣過濾后，氣流速度仍不能增大；

b. 高效空氣過濾器出現無法修補的滲漏。

潔凈區的維護  ：

（1） 潔凈區應設置安全門、應急燈及酒精專用柜等安全措施；

（2） 潔凈區的管理要有記錄；

（3） 除了使用人員日常管理外，對潔凈區空調系統和潔凈區的空氣凈化設備一年大修一次，在生產期間如遇異常情況應及時檢修，大修后要驗證。

潔凈室的空氣潔凈度，應進行下列測試：

空態測試：潔凈室已竣工，凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態，室內沒有工藝設備和生產人員的情況下進行測試。

靜態測試：潔凈室凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態，工藝設備已安裝，室內沒有生產人員的情況下進行測試。

動態測試：潔凈室已處于正常生產狀態下進行測試。潔凈室的風量、風速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測，可按一般通用、空氣調節的有關規定執行。